新冠疫苗研發(fā)又迎新進展。
8月4日,深圳特區(qū)報報道稱,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱“康泰生物”)針對新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項目取得重要進展,已經(jīng)成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種,后續(xù)將嚴格按照人用疫苗質(zhì)量要求進行毒株評價,篩選疫苗用毒種,為生產(chǎn)針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。
康泰生物公司內(nèi)部進行的交叉中和實驗結(jié)果顯示,截至目前,已獲批緊急使用的“可維克”新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應(yīng),仍具有保護性。
同日,國藥集團中國生物官方微信也發(fā)文稱,近期,中國生物楊曉明研究員團隊最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體,中和活性IC50高達5ng/ml。
該研究利用噬菌體展示技術(shù),以8名SARS-CoV-2感染康復(fù)患者外周血單個核細胞(PBMC)為基因原材料,建立免疫文庫,成功篩選出多株對SARS-CoV-2具有高中和活性的單克隆抗體。晶體結(jié)構(gòu)解析數(shù)據(jù)顯示,活性最強的抗體2B11所識別的RBD表位與ACE2的結(jié)合位點高度重疊,可有效阻斷新冠病毒與細胞表面的ACE-2結(jié)合,進而阻止其感染細胞。
同時,研究團隊還利用hACE2-腺病毒(hACE2-ADV)轉(zhuǎn)導(dǎo)的IFNAR-/-小鼠模型評價了2B11對SARS-CoV-2感染的預(yù)防和治療效果。研究結(jié)果表明,與對照組相比,攻毒前或后施用2B11均能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量;進一步的肺部病理組織切片分析結(jié)果顯示,2B11的施用能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥。
目前,該2B11抗體的臨床申報工作正有序推進,以期能盡快用于國內(nèi)相關(guān)新冠肺炎疫情的防控中。
近期,多地機場、口岸、定點醫(yī)院陸續(xù)出現(xiàn)境外輸入關(guān)聯(lián)病例,并造成一定范圍擴散。疫苗能否繼續(xù)起到保護作用獲得更大關(guān)注。
中國疾控中心研究員馮子健7月31日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,目前現(xiàn)有的研究和觀察提示,新冠疫苗對預(yù)防德爾塔病毒的保護力可能會有所下降,但是現(xiàn)在的疫苗對德爾塔病毒仍然有良好的預(yù)防和保護作用。
中國工程院院士鐘南山此前在廣州出席一峰會活動時也表示,基于今年5月份廣州新冠病毒德爾塔變異株暴發(fā)疫情的研究,結(jié)果證明國產(chǎn)疫苗是有保護作用的。研究初步統(tǒng)計顯示,疫苗對重癥的保護效果為100%,對中度、輕度、無癥狀的保護效果分別為76.9%、67.2%、63.2%。相關(guān)的研究成果后續(xù)將發(fā)表。