什么是ISO9001？

ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。

9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。

ISO9001

▼質量保證體系認證

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意。

▼有何意義？

1.可以完善組織內部管理，使質量管理制度化、體系化和法制化，提高產品質量，并確保產品質量的穩定性；

上海日成電子作為一個一站式電子輔材供應商，如何給客戶帶來更好的質量與服務，一直是日成電子的方向。高質量和產品，是為了滿足客戶各種需求，讓客戶省心，讓客戶放心。 為了滿足客戶多樣化的需求，我們的產品也越來越多，并保證了穩定的產品質量。

2.表明尊重消費者權益和對社會負責，增強用戶的信賴，使用戶放心，從而放心地采用其生產的產品，提高產品的市場競爭力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業；

上海日成電子有限公司之所以通過了ISO9000的認證，表明我們的企業在客戶的信賴和企業形象都是非常有知名度的。不欺騙客戶，也保證每一個產品的質量！

3.ISO9000質量管理體系認證有利于發展外向型經濟，擴大市場占有率，是政府采購等招投標項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準入證，是消除貿易壁壘的強有力的武器；

4.通過ISO9000質量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；

一個企業的管理體系與內部管理制度的建立能夠更好的幫助企業內部運轉，從而讓內部工作分工明確，辦公效率大大提高。 從而把更好的服務于品質帶給消費者與產品的完善與提高中！

什么是IATF16949？

國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016。

ISO/TS16949是全球汽車總裝廠對其供應鏈中供應商質量要求的國際標準認證體系。是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。

▼ TS質量保證體系認證的十大觀念

1、"第一"的觀念,即"質量永遠在第一位"的原則

例如（5.5.1.1）產品和生產過程不合格立即通知主管人員，主管質量的負責人有權停止生產并及時采取補救措施，指定專職人員確保產品質量；

2、"價值"的觀念

正如戴明所言，要有一個從一開始就把質量制造進產品的辦法，而不要依靠檢驗(非增值活動)去保證產品質量。產品的實現過程是一個增值活動，要盡量減少非增值活動，這一觀念貫穿了TS16949的始終。

3、“顧客”的觀念

例如：（4.2.3.1）產品規格及其變更應及時審查，盡可能快，且不超過2個工作周；（6.3.2）有緊急情況時，及時改進計劃滿足客戶需求；(5.5.2.1)高層管理者要指定專人負責客戶要求，如對產品有特殊要求，質量目標及相關培訓，監督和預防措施要及時設計和開發；（7.1.1）規劃產品實現質量目標書中要包括客戶要求事項；(7.1.3)注意客戶委托產品設計制造的保密協定；

4、“精益”的觀念

精益就是減少浪費，創造價值。例如：以精工制造原則與質量管理系統有效性結合做好設備規劃；

5、“雙效”的觀念

雙效即：效益和效率例：(5.1.1)高層管理者應監控產品生產的效率和效益；(5.6.1.1)質量管理系統績效審查，應包含全過程，績效趨勢作為持續改進的依據；

6、“預防”的觀念

無論是作為潛在失效模式及后果分析(FMEA)的輸出控制計劃(7.5.1.1)還是APQP其核心都是預防;(7.5.1.4) 預防性和預見性維護(TPM)更是把預防的觀念在過程控制中發揮到極致；

7、“培訓”的觀念

優秀的企業應有一個"強而有效"的培訓計劃，以便員工適應企業的發展。例如：(6.2.2.1 ) 產品技術人員的資格及技能要求；(6.2.2.2)與產品質量有關人員的培訓要求，尤其要注意與客戶有關的特殊要求；

8、“兼容”的觀念

TS16949技術規范吸收了QS9000、VDA6.1的很多成果，例如在審核過程，借鑒VDA6、1提出了制造過程審核（8.2.2.2）和產品審核（8.2.2.3）的要求。借鑒QS9000提出(7.6.3.1)企業內部實驗室要標明范圍和能力，若能符合ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力墊片通用要求》標準為最佳，但不強制執行；(7.6.3.2)委托外部實驗室則要符合ISO/IEC 17025或相當的國家級實驗室；

9、“防錯”的觀念

防錯(3.1.3)是為了防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發；

10、“統計”的觀念

無論是統計過程控制(SPC)還是測量系統分析(MSA)都強調了對統計技術的應用

什么是IRIS體系&ISO/TS 22163體系？
IRIS-International Railway Industry Standard（國際鐵路行業標準）是由歐洲鐵路行業協會（UNIFE）制定的，并得到了四大系統制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。

IRIS基于國際質量標準ISO9001，是ISO9001的拓展。它專門針對鐵路行業，用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應鏈，提高其產品的質量和可靠性。期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級的產品。針對鐵路行業的特殊要求而由歐洲鐵路聯盟于2006年5月18日發布實施的。
國際鐵路行業標準IRIS于2017年5月正式升級為ISO標準ISO/TS 22163，替代原有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日。
ISO/TS 22163是目前全球范圍內最新的國際企業管理體系標準，它融合了其它國際管理體系標準的精髓。

ISO/TS 22163不僅可以保證組織為利益相關方提供持續穩定的、可滿足相關方要求的產品和服務，還能幫助組織系統地識別風險、科學地制定有效的預警機制和應對策略。鐵路行業供應鏈積極、扎實導入ISO/TS 22163標準，將為您公司提供先人一步的管理平臺和方法，從而讓您公司的質量管理水平率先騰飛。
鐵路行業質量管理體系標準，是鐵路行業的質量評估(管理)體系，適用于整個鐵路行業的供應鏈，所有組織都可以單獨獲得證書。是在ISO9001的基礎上增加的鐵路行業的特殊要求，與航天(AS9100)，汽車(16949)、食品工業(ISO22000)中等相似的標準，試圖發展成為一個國際認可的標準。
優點：企業通過IRSI認證后，就被輸入全球IRIS認證數據庫進行統一管理，應用IRIS數據庫中的可靠信息，對于供應商的選擇將會更加變得更加快速有效率，同時也降低了選擇供應商的風險。
鐵路行業的特殊要求，項目管理、投標管理以及產品的全壽命周期LCC管理。整個的過程以項目的形式來推進。

什么是ISO14001？

ISO 14001 是環境管理體系認證標準的代號，是由國際標準化組織（ISO）制訂的環境管理體系系列標準之一。

為使用者(企業、事業、政府)提供了綜合管理包括質量管理等體系兼容并蓄的環境管理的依據，規定了環境管理的共同語言和準則的要求。

對于產品出口到歐美等先進發達國家的企業，ISO 14000 是一張重要的通行證。

新版標準可確保其能夠繼續幫助組織改進業務流程、節約成本和應對未來的環境挑戰。來自 70 多個國家/地區的環境專家參與了本次改版，改版后的標準融入了一系列更新內容，旨在幫助組織處理不斷變化的業務狀況 —— 從氣候變化到供應鏈管理。

ISO 14001為組織提供了一個框架，使其能夠在業務不斷發展增長的同時，降低對環境的影響、減少浪費、節約能源。ISO 14001還能幫助企業更具創新性、改進管理體系流程、滿足相關法規要求、增強企業在投資者、客戶和公眾眼中的信譽度。最終，這一新標準將幫助企業與環境領域的變化保持同步，確保其始終處于領先地位。

ISO 14001：2015 的變更包括
1、新的高階結構（HLS）采用所有管理體系標 準通用的術語、定義、標題和正文，以便在實施多個管理體系時實現輕松整合

2、對于高級管理層而言，是進一步確保將環境管理納入核心業務流程和目標的新機會
3、重新聚焦組織面臨的風險（例如：原材料的價格波 動）和這些風險所帶來的機遇（更高的資源能效）

4、對組織環境的新思考，幫助他們了解所處環境以及對環境的影響，同時還要了解環境問題（例如：氣候變化）對企業自身的影響。

ISO 14001:2015標準換版時間軸
1、2014年7月
ISO 14001:2015 DIS版發布
2、2014年12月
ISO國際標準化組織正式投票通過ISO 14001:2015 DIS版，新標準進入FDIS階段
3、2015年4月
ISO 14001:2015更新關鍵會議在英國召開，負責 ISO 14001修訂的ISO 技術委員會ISO/TC 207/WG 5 表示，他們在此次會議上朝著 ISO 14001:2015的發布邁出了意義重大的一步。
4、2015年5月
ISO 14001:2015 FDIS版本投票通過
5、2015年9月
ISO 14001:2015于9月15日正式發布。

什么是CE認證？

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照?！癈E”代表歐洲統一CONFORMITE EUROPEENNE。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
2世界上最先進的產品符合性評估模式
CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求。
CE認證可以說是當今世界上最先進的產品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標志的產品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種：
A：自我宣稱（由生產者自我宣稱，并提供產品關鍵技術資料）
B：型式測試（由歐盟公告機構進行產品全面測試）
C：公告機構針對產品生產的工廠審查 　　
D：公告機構針對產品生產及其質量管理體系的工廠審查 　　
E：公告機構針對質量管理體系對貿易商等中間商進行審查 　　
F：公告機構針對進口歐盟上岸的批量產品進行審查
G：公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產品進行包括型式測試的全面審查。

ISO9001、TS16949、ISO/TS22163、ISO14001代表了日成在設計、采購、制造、測試、 文件處理、運輸和服務的所有動作程序，都符合了國際標準，有效證明了在各個方面都注重品質的決心。